新冠疫苗第三期临床试验多长时间

2022-01-28 09:30:5229769人阅读

赵英帅 主治医师

河南省人民医院 - 全科医学科

新冠疫苗第三期临床试验多长时间并不能确定,三期临床试验进展的快慢受很多因素影响,例如受试者人数、受试者组数以及结果等,因此不能确定时间。如果受试者人数长时间达不到要求、对照组人员长时间未感染新冠感染,这些结果都会延长三期临床试验的测试终点,进而导致新冠疫苗第三期临床试验时间延长。

新冠疫苗的研发包括一期、二期、三期、四期临床试验,一期临床主要是疫苗的安全性的相关指标的观察;二期临床是疫苗的免疫原性、安全性指标的观察;三期临床主要是在流行的人群中,流行的区域中,观察该疫苗是否能够防止人感染,完成保护率的观察;完成三期临床则是现在国家在疫苗最终研发成功最为关键的要素。通常情况下,一款成熟的疫苗从研发、测试到生产需要5年至10年甚至更长时间,其中最耗时的就是三期临床试验。业内专家认为,疫苗完成三期临床试验证明有效后才能上市,之后的安全性还需要进行四期持续跟踪。而由于我国疫情防控做得比较好,国内已不具备开展三期临床试验的条件,而与我国合作开展三期临床试验的国家和地区大多不是目前全球疫情最严重的,因此获得三期临床所需病例的速度不是最快的。

截至目前,我国已有三种新冠疫苗已投入使用,主要是腺病毒载体疫苗、新冠灭活疫苗、重组蛋白亚单位疫苗。其中又以新冠灭活疫苗使用最为广泛,其不仅适合18岁及以上的成年人,也适合3~17岁的儿童,只要没有接种的禁忌症,一般都推荐接种。

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青少年呼吸暂停综合征怎么回事,怎么办
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