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新冠疫苗经过三期临床了吗

2022-01-25 10:56:0339健康网

据有关报道表明,目前新冠疫苗已经经过三期临床,且在三期临床阶段无严重不良反应,目前已经有较多的疫苗处于四期临床阶段,又投入使用。

新冠疫苗通常是指新型冠状病毒疫苗,是针对新型冠状病毒的疫苗,在上市前需要进行三期的临床试验,因为在经过三期临床试验后,所得出的最终结果才能够作为有力的科学依据,疫苗才能够获得国家的批准进行上市。一期临床试验主要是观察新冠疫苗的安全性指标,经过筛选和体检后符合要求的志愿者可以接种疫苗,此后的14天,为集中隔离观察期,每一位解除隔离时都要进行CT检查。二期临床试验在观察新冠疫苗安全性指标的基础上还需观察新冠疫苗的免疫原性,按照研究方要求,每位志愿者要在接种当天、接种第14天、接种第28天以及接种第6个月完成一次研究访视,共需采血四次,来调整和完善临床疫苗接种的程序和手续,并获得不良反应等统计数据,所以二期临床试验基本上就可以得出所研发的新冠疫苗是否安全、有效。而三期临床试验的目的是观察在流行区域及流行人群中,新冠疫苗对人体的保护率,是否能够有效地预防新型冠状病毒感染,是疫苗研发是否成功的重要阶段。

目前临床上可注射的疫苗包括腺病毒载体疫苗、重组亚单位疫苗以及灭活疫苗,虽然其接种剂数不同,腺病毒载体疫苗仅需要接种1剂,重组亚单位疫苗需要接种3剂,而灭活疫苗需接种第2剂,但都通过了三期临床试验,保护效果已经达到了监管部门要求,按规定接种都能获得防疫效果。

赵英帅主治医师 河南省人民医院    全科医学科

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